
Stellvertretender Direktor/Supervisor/Senior Director für Zellkultur

Positionsbeschreibung
Diese Position erfordert einen starken Branchenhintergrund mit mindestens 10-15 Jahren Erfahrung. Der ideale Kandidat beherrscht den Betrieb einer pharmazeutischen Pilotanlage oder einer kommerziellen Anlage im nachgelagerten Verarbeitungsbereich. Fachkenntnisse und spezifische Erfahrung in der Modellierung der Anwendung von Sauerstoffmassentransfer, Stückvolumenleistung, Kohlendioxid-Stripping-Modell, Behältermischungseigenschaften, Wirbelgrößenanwendung, fluiddynamischer Scherung usw. in Bioreaktoren. Kandidaten sollten einen starken Hintergrund im Zellstoffwechsel, verschiedene Säugetierzelllinien und einen wissenschaftlichen Geist haben. Darüber hinaus sollten die Kandidaten Kenntnisse und Erfahrungen in der Konstruktion von Bioreaktorbehältern haben und ein entsprechendes Verständnis dafür haben, wie wichtige Designattribute die Prozessleistung beeinflussen. Praktische Erfahrung im Einsatz von Bioreaktoren verschiedener Größen (Einweg-Bioreaktoren (SUB) und herkömmliche SS-Tanks) ist erforderlich, und vor der Anwendung auf diesen Waagen
Einführung der Anforderungen
Der Kandidat wird ein Team von 20-50 Personen im Bereich der klinischen kommerziellen Weiterverarbeitung leiten. Das Personal wird historische Daten analysieren, um die Prozessverstärkung zwischen klinischen und kommerziellen Produktionsanlagen zu unterstützen. Dazu gehören die Fehlerbehebung beobachteter Prozessunterschiede sowie die Ableitung und Verbesserung aktueller Skalierungstechniken und Tools. Diese Position erfordert auch die Charakterisierung von Blutgefäßen (Behältern), Hands-on-Zellkultur und Fermentation im Pilotmaßstab, sowie zugehörige experimentelle Pläne, Koordination und Berichterstellung. Kandidaten müssen Erfahrung in der Führung eines Teams, eine zielorientierte Denkweise und eine fähige Einstellung haben. Die Kandidaten arbeiten in den Bereichen Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Engineering, Supply Chain, PD, Planung, Regulierung, Logistik, Projektmanagement und Beschaffung.
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